Tủ thử độ ổn định dược phẩm

Tủ thử độ ổn định thuốc kiểm tra độ bền theo ICH, GMP, FDA. Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng chính xác. Phân phối stability chamber tại LABVIETNAM.

Tình trạng:

Còn hàng

Liên hệ

TỦ THỬ ĐỘ ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM

Medicine Stability Test Chamber

Tủ thử độ ổn định dược phẩm | Stability Chamber ICH GMP | LABVIETNAM

Thiết bị bắt buộc cho nhà máy dược & phòng QC đạt chuẩn GMP

Tủ thử độ ổn định dược phẩm (Medicine Stability Test Chamber) được thiết kế để tạo môi trường kiểm soát chính xác nhiệt độ – độ ẩm – ánh sáng trong thời gian dài nhằm đánh giá:

Độ bền sản phẩm
Hạn dùng (Shelf life)
Ổn định hoạt chất
Độ bền bao bì

Thiết bị đáp ứng yêu cầu thử nghiệm theo:

ICH Q1A Stability Testing
GMP WHO / EU GMP
FDA Stability Guidelines
USP / EP / JP

Phù hợp cho thử nghiệm:

Tăng tốc (Accelerated)
Trung gian (Intermediate)
Dài hạn (Long-term)

ỨNG DỤNG

Tủ stability được sử dụng trong:

Kiểm nghiệm đăng ký thuốc
Nghiên cứu độ bền dược phẩm
Thử nghiệm stability theo ICH zone I–IV
Kiểm tra bao bì dược
Nghiên cứu vaccine & sinh phẩm
Kiểm tra mỹ phẩm

TÍNH NĂNG NỔI BẬT

✔ Buồng inox 304 chống ăn mòn, dễ vệ sinh
✔ Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác cao
✔ Tùy chọn chiếu sáng & UV test theo ICH
✔ Màn hình cảm ứng 7 inch, giao diện trực quan
✔ Báo động nhiệt độ, độ ẩm, cửa mở, thiếu nước
✔ Quản lý người dùng nhiều cấp (Audit trail)
✔ Xuất dữ liệu USB, kết nối PC
✔ Giám sát từ xa qua mạng LAN
✔ Hệ thống lạnh kép (Dual refrigeration)

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Thông số	Giá trị
Dung tích	~250 L
Dải nhiệt độ	0 – 60°C
Độ ổn định nhiệt	±0.5°C
Độ chính xác	0.1°C
Độ ẩm	40 – 90% RH
Dao động độ ẩm	±5% RH
Chiếu sáng	0 – 6000 lux
UV	320 – 400 nm
Hệ thống lạnh	Dual refrigeration
Màn hình	Touchscreen 7 inch
Nguồn điện	AC220V